Лозап плюс – инструкция по применению


LOZAP ® PLUS

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

Лекарственная форма:

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) ( E 124)).

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ: С09DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33 %. Имеет эффект “первого прохождения” через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 – 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 – 2 ч, а его основного метаболита 3 – 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % – через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 – 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
– Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
– Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– анурия;
– выраженная артериальная гипотензия;
– выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина ? 30 мл/с);
– гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
– беременность и период лактации;
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностьюпациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) – ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие ( ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол – может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) – возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития – диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

Источник:
http://medi.ru/instrukciya/lozap-plyus_5714/

Лозап Плюс

Лозап Плюс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lozap plus

Код ATX: C09DA01

Действующее вещество: Лозартан + Гидрохлоротиазид (Losartan + Hydrochlorothiazide)

Производитель: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 329 руб.

Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

  • действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

Фармакокинетика

  • всасывание: после перорального применения лозартан и гидрохлоротиазид абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) быстро; биодоступность лозартана

33%, время достижения Cmax (максимальной концентрации) лозартана – 1 час, а его активного метаболита – 3–4 часа;

  • распределение: лозартан связывается с белками плазмы крови в 99%;
  • метаболизм: лозартан подвергается пресистемной элиминации (т. н. эффект первого прохождения через печень), метаболизируется в печени путем карбоксилирования, образует активный метаболит; гидрохлоротиазид не метаболизируется печенью;
  • выведение: T ½ (период полувыведения) лозартана составляет 1,5–2 часа, а его основного метаболита 3–4 часа; с мочой выводится

    35% дозы, с калом

    60%; у гидрохлоротиазида T½ – 5,8–14,8 часов; в неизменном виде с мочой выводится

    Показания к применению

    Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.

    Противопоказания

    • гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
    • выраженная печеночная недостаточность;
    • рефрактерная гипонатриемия;
    • обтурация желчевыводящих путей;
    • анурия;
    • гиперурикемия/подагра;
    • выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
    • период беременности;
    • лактация (грудное вскармливание);
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.

    Относительные противопоказания ( Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.

    Инструкция по применению Лозап Плюс: способ и дозировка

    Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

    Рекомендуемый режим дозирования по показаниям:

    • артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
    • снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).

    Побочные действия

    Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но Лозап Плюс при выраженных нарушениях функции почек с КК ≤ 30 мл/мин противопоказано.

    При нарушениях функции печени

    По данным фармакокинетических исследований у пациентов с циррозом печени наблюдается выраженное повышение плазменных концентраций лозартана. Тиазидные диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид, способны вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. В связи с чем Лозап Плюс с осторожностью назначают при нарушениях функции печени (в т. ч. в анамнезе) или с прогрессирующими болезнями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

    Применение в пожилом возрасте

    Пациенты пожилого возраста в коррекции режима дозирования не нуждаются.

    Лекарственное взаимодействие

    Лозартан

    • рифампицин, флуконазол: описывались случаи понижения концентрации активного метаболита лозартана без оценки клинических данных;
    • калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий: возможно повышение сывороточного уровня калия; совместное применение данных препаратов не рекомендуется;
    • соли лития: лозартан может замедлять выведение лития, поэтому необходим тщательный контроль их уровня в сыворотке крови;
    • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, селективные ингибиторы ЦОГ-2; ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для противовоспалительного действия; неселективные НПВС: могут ослаблять антигипертензивное действие Лозап Плюс; повышается риск ухудшения функции почек, в т. ч. острой почечной недостаточности; возможен рост уровня калия в сыворотке крови, в особенности при исходных нарушениях функции почек. Комбинированное применение назначают с осторожностью, особенно в пожилом возрасте, с обязательным обеспечением пациентов адекватной гидратацией и под контролем функции почек в начале совместного применения и периодически в процессе терапии; нарушение функции почек обычно носит обратимый характер;
    • антипсихотические препараты, амифостин, баклофен, трициклические антидепрессанты, другие препараты, вызывающие гипотензию: повышается риск развития артериальной гипотензии.
    Читать еще:  Чем лечить горло при беременности: форум, отзывы | Метки: закладывать, нос, болеть, триместр, полоскать

    Гидрохлоротиазид

    • барбитураты, алкоголь, опиоидные анальгетики, антидепрессанты: повышается риск возникновения ортостатической гипотензии;
    • антидиабетические препараты (инсулин и гипогликемические средства для перорального применения): гидрохлоротиазид способен влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы;
    • метформин: возможно развитие лактатацидоза, как следствие функциональной почечной недостаточности, обусловленной применением гидрохлоротиазида; следует соблюдать осторожность при совместном применении;
    • другие гипотензивные препараты: синергизм действия способствует развитию аддитивного эффекта;
    • колестирамин, колестипол: ионообменные смолы ингибируют всасывание гидрохлоротиазида; разовая доза колестирамина/колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижает его всасывание из ЖКТ на 85%/43%;
    • кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): могут усугублять недостаток электролитов, особенно гипокалиемии;
    • прессорные амины (адреналин): вероятно снижение действия, не исключающее их использование;
    • недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид): гидрохлоротиазид может усиливать их эффект;
    • препараты лития: диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид снижают их почечный клиренс, значительно повышая риск токсического воздействия лития; одновременного применения рекомендуется избегать;
    • противоподагрические препараты (сульфинпиразон, пробенецид, аллопуринол): может потребоваться коррекция дозирования, т. к. гидрохлоротиазид способен повышать сывороточный уровень мочевой кислоты; вероятно повышение проявления аллергических реакций на аллопуринол;
    • холинолитические препараты (атропин, биперидин): могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида за счет угнетения моторики ЖКТ и снижения скорости опорожнения желудка;
    • цитотоксины (метотрексат, циклофосфамид): возможно ингибирование их выведения через почки и усиление миелосупрессивного эффекта;
    • салицилаты: при применении в высоких дозах может усиливаться их токсическое влияние на центральную нервную систему (ЦНС);
    • метилдопа: описаны единичные эпизоды развития гемолитической анемии;
    • циклоспорин: повышается риск гиперурикемии и осложнений подагры;
    • сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипокалиемия/гипомагниемия может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
    • гликозиды наперстянки, противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых зависит от сывороточного уровня калия), антиаритмические препараты класса IА (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол), некоторые антипсихотики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, амисульприд, пимозид, тиаприд, дроперидол, галоперидол), другие препараты, способные вызывать желудочковую тахикардию типа пируэт (дифеманил, бепридил, цизаприд, эритромицин внутривенно, галофантрин, пентамидин, мизоластин, терфенадин, винкамицин внутривенно): рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень калия, поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии; также необходим мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ);
    • соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции; требуется контроль сывороточного уровня кальция и соответствующая коррекция режима дозирования препаратов кальция; из-за влияния на метаболизм кальция гидрохлоротиазид может искажать результаты анализов оценки функции паращитовидных желез;
    • карбамазепин: необходимо клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня натрия в крови у пациентов, применяющих карбамазепин, в связи с риском развития симптоматической гипонатриемии;
    • йодсодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при приеме препаратов йода в высоких дозах, поэтому перед их введением требуется провести регидратацию;
    • амфотерицин В (парентерально), глюкокортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид способен вызвать развитие дефицита электролитов, особенно гипокалиемию.

    Аналоги

    Аналогами Лозап Плюс являются: Гизаар, ГИЗААР Форте, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Блоктран ГТ, Лозарел Плюс, Лозартан-Н Канон, Лозартан Н, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Презартан Н, Лориста Н 100, Лориста Н, Симартан-Н, Лориста НД.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Лозап Плюс

    Пациенты, выбравшие для снижения давления Лозап Плюс, отзывы о нем оставляют в основном положительные. Пишут, что прием таблеток один раз в день значительно улучшает самочувствие, стабильно снижает давление, прекращает головокружения. Некоторых беспокоит мочегонный эффект препарата и интересует не вреден ли он при продолжительном применении.

    Больные со склонностью к отечности вынуждены отказываться от терапии Лозап Плюс, поскольку при его приеме противопоказаны мочегонные средства, либо чередовать его прием с курсами других гипотензивных препаратов.

    Цена на Лозап Плюс в аптеках

    Ориентировочная цена на Лозап Плюс: таблетки 50 м + 12,5 мг, по 30 шт. в упаковке – 333 руб.; по 90 шт. в упаковке – 781 руб.

    Источник:
    http://www.neboleem.net/lozap-pljus.php

    Лозап Плюс

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Лозап Плюс

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активные вещества: лозартана калия 50 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг,

    вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон 30, магния стеарат,

    Состав пленочной оболочки:

    гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), понсо 4R алюминиевый лак (E124), cиметиконовая эмульсия SE4 (водa очищенная, полидиметилсилоксан, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая).

    Описание

    Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской для разлома с обеих сторон таблетки. Длина таблетки около 14 мм, ширина – около 7 мм.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Лозартан в комбинации с диуретиками.

    Код АТХ С09DА01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема внутрь, лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается метаболизму с образованием карбоксильного метаболита и других неактивных метаболитов. Системная биологическая доступность составляет около 33%. Максимальная концентрация лозартана в плазме крови достигается в течение 1 часа после приема, а его активного метаболита – через 3-4 часа. Прием пищи не вызывает клинически значимых изменений в профиле плазменной концентрации лозартана.

    После приема внутрь 60-80% абсорбируется из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 1,5-3 часа.

    Более 99% лозартана и его активного метаболита связывается с протеинами плазмы, прежде всего, с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Исследование на крысах показало, что лозартан очень плохо, если вообще, проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Около 14% оральной или внутривенной дозы лозартана превращается в активный метаболит.

    Также образуются неактивные метаболиты, из которых два основных образуются путем гидроксилирования боковой бутиловой цепи и менее значимый метаболит – N-2 тетразол глюкуронид.

    Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

    Плазменный клиренс лозартана составляет около 600 мл/мин, плазменный клиренс активного метаболита – около 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана составляет около 74 мл/мин, активного метаболита – 26 мл/мин. Фармакокинетики лозартана и его активного метаболита остаются линейными, в интервале оральной дозы лозартана калия до 200 мг.

    После приема внутрь плазменная концентрация лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально, Т1/2 лозартана – около 2 часов, активного метаболита – 6-9 часов. При дозе лозартана 100 мг 1 раз в день, ни лозартан, ни его активный метаболит не накапливаются в плазме.

    Приблизительно 4% оральной дозы лозартана выделяется в неизмененном виде с мочой, около 6% – в виде активного метаболита. Лозартан и его метаболиты выводятся и с желчью и с мочой. После введения радиоактивно 14С- меченного лозартана, 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% в фекалиях.

    Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро элиминируется через почки. Установлено, что на протяжении, по меньшей мере, 24 часов после приема препарата, Т1/2 составляет 5,6-14,8 часов. Как минимум, 61% оральной дозы гидрохлоротиазида выделяется в неизмененном виде в течение 24 часов.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов:

    Пациенты пожилого возраста

    Плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита и абсорбция гидрохлоротиазида у пожилых пациентов с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста с гипертензией.

    Нарушения функции печени

    После приема внутрь у пациентов с легкой и средней степенью тяжести цирроза печени алкогольного происхождения, плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита были в 5 раз и 1,7 раз выше, соответственно, чем у молодых мужчин–добровольцев.

    Лозартан и его активные метаболиты не удаляются посредством гемодиализа.

    Фармакодинамика

    Лозап Плюс – комбинированный препарат, содержащий лозартан калия и гидрохлоротиазид. Оказывает гипотензивный эффект, выраженный в большей степени, чем каждый компонент в отдельности. Лозап Плюс обладает диуретическим эффектом, входящий в его состав гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме, увеличивает секрецию альдостерона, уменьшает концентрацию калия в сыворотке и повышает уровень ангиотензина II.

    Применение лозартана блокирует все физиологически важные эффекты ангиотензина II и через подавление альдостерона может уменьшить потерю калия, связанную с диуретиком. Лозартан обладает умеренным и транзиторным урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид, как было показано, может умеренно повышать концентрацию мочевой кислоты в крови, лозартан уменьшает гиперурикемию, индуцированную диуретиками.

    Антигипертензивный эффект Лозап Плюс сохраняется на протяжении 24 часов. В клинических исследованиях продолжительностью, по меньшей мере, 1 год, антигипертензивный эффект сохранялся поддерживающей терапией. Несмотря на достоверное снижение артериального давления (АД), прием Лозап Плюс не оказывал достоверного клинического влияния на частоту сердечных сокращений. В клинических исследованиях, после 12 недель, лечение комбинацией лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг приводило к снижению диастолического АД в положении сидя, в среднем на 13,2 мм. рт. ст.

    Комбинация лозартан 50 мг/гидрохлоротиазид 12,5 мг эффективна в снижении АД у мужчин и женщин, безотносительно к этнической принадлежности, у молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов; препарат эффективен на всех стадиях гипертензии.

    Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Ангиотензин II связывается с АТ1 рецепторами, находящимися в гладких мышцах сосудистой стенки, надпочечниках, почках и сердце и индуцирует несколько важных биологических реакций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан и его фармакологически активный метаболит угольной кислоты (Е-3174) блокируют in vitro и in vivo все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, безотносительно к его происхождению и пути синтеза.

    Антигипертензивный эффект лозартана и уменьшение плазменной концентрации альдостерона сохраняется даже при возрастании уровня ангиотензина II, что указывает на эффективность блокады рецептора ангиотензина II. После отмены лозартана показатели плазменной активности ренина и ангиотензина II возвращаются к исходным значениям в течение 3 дней.

    Связывание лозартана с АТ1 рецептором является селективным, при этом отсутствуют связывание или блокада других рецепторов гормонов или ионных каналов, которые являются важными в регуляции сердечно-сосудистой системы. Лозартан не подавляет АПФ (киназу II) – фермента, отвечающего за разрушение брадикинина. Таким образом, не увеличивает нежелательные эффекты, опосредованные брадикинином.

    В исследовании, проведенном специально для оценки частоты возникновения кашля у пациентов, лечившихся лозартаном, по сравнению с пациентами, лечившихся ингибиторами АПФ, частота возникновения кашля при лечении лозартаном или гидрохлоротиазидом была сходной, но существенно ниже, чем у пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ. При анализе 16 двойных слепых клинических исследований, в которых принимали участие 4131 пациента, частота спонтанных сообщений о кашле от пациентов, лечившихся лозартаном (3,1%), была близка к таковой от пациентов, лечившихся плацебо (2,6%) и гидрохлоротиазидом (4,1%), в то время как частота сообщений о кашле от пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ, составила 8,8%.

    У пациентов с артериальной гипертензией с протеинурией без сахарного диабета, применение лозартана калия приводило к существенному уменьшению протеинурии, выведения фракций альбумина и иммуноглобулина G. При лечении лозартаном сохраняется скорость клубочковой фильтрации и снижается фильтрационная фракция.

    В целом, лозартан вызывает уменьшение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (обычно менее 0,4 мг/100 дл), сохраняющееся в течение долговременной терапии.

    Лозартан не действует на автономные рефлексы и не воздействует постоянно на уровень норадреналина в плазме.

    У больных с левожелудочковой недостаточностью, положительная гемодинамика и нейрогормональные эффекты индуцируются дозами 25 мг и 50 мг лозартана, эти эффекты характеризуются повышением сердечного индекса, снижением легочного капиллярного давления (заклинивающего давления), системного сосудистого сопротивления, среднего системного артериального давления и частоты сердечных сокращений, и, соответственно, снижением циркулирующих уровней альдостерона и норадреналина. Частота возникновения гипотензии была дозозависимой у пациентов с сердечной недостаточностью.

    В контролируемых клинических исследованиях, ежедневный прием лозартана 1 раз в день пациентами с легкой и умеренной эссенциальной гипертензией приводил к статистически достоверному снижению систолического и диастолического артериального давления. Измерение АД через 24 часа после приема относительно к измерению через 5-6 часов после приема показало снижение АД на протяжении 24 часов, естественный суточный ритм сохранялся. Снижение АД к концу действия дозы составляло 70-80% от эффекта, развившегося через 5-6 часов после введения препарата. Прекращение приема лозартана пациентами с гипертензией не приводило к резкому подъему АД (рикошет) и не оказывало клинически значимого действия на частоту сердечных сокращений. Лозартан обладает одинаковой эффективностью у мужчин и женщин, молодых (младше 65 лет) и пожилых (65 лет и старше) пациентов с артериальной гипертензией.

    Читать еще:  Антральный отдел желудка: где находится, функции и патологии

    Результаты исследования LIFE «The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension» (LIFE) показали, что лечение лозартаном снизило сердечно-сосудистый риск (смертность, инсульт и инфаркта миокарда, как первичную комбинированную точку) на 13,0% (p=0,021, 95 % доверительный интервал 0,77-0,98) в сравнении с показателями группы пациентов, принимавших атенолол. В большей степени это относилось к снижению частоты развития инсульта. Риск развития инсульта снижался на 25% в сравнении с приемом атенолола (p=0,001, 95% доверительного интервала 0,63-0,89). Исследование LIFE – рандомизированное тройное слепое контролируемое исследование с участием 9193 пациентов с гипертензией, в возрасте от 55 до 80 лет с признаками гипертрофии левого желудочка, выявленной на основании стандартной ЭКГ. Больные были рандомизированы в 2 группы: 1) прием лозартана 50 мг 1 раз в сутки 2) прием атенолол 50 мг 1 раз в сутки. Если не удавалось достигнуть целевого АД (140/90 мм рт. ст.), лечение дополнялось приемом гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки), а суточная доза лозартана и атенолола увеличивалась до 100 мг. Средняя продолжительность наблюдения составляла 4,8 лет.

    Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Точный механизм антигипертензивного действия тиазидных диуретиков неизвестен. Он воздействует на механизмы реабсорбции электролитов в почечных канальцах, напрямую увеличивает выведение натрия и хлорида в приблизительно одинаковых количествах. Диуретический эффект гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы, увеличивает плазменную активность ренина и усиливает выработку альдостерона, с последующим увеличением потери калия и бикарбонатов, снижением уровня калия в сыворотке. Ренин-альдостероновая связь опосредована ангиотензином II, и поэтому, одновременный прием антагониста рецепторов ангиотензина II компенсирует потерю калия, вызванную тиазидным диуретиком.

    После приема внутрь, диурез начинается в течение 2 часов, достигает пика, примерно через 4 часа и сохраняется на протяжении 6-12 часов, антигипертензивный эффект сохраняется до 24 часов.

    Показания к применению

    – лечение эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, чье артериальное давление адекватно не контролируется монотерапией лозартаном или гидрохлортиазидом.

    Способ применения и дозы

    Таблетки Лозап плюс следует проглатывать, запивая стаканом воды.

    Лозап плюс принимается внутрь независимо от приема пищи.

    Данная фиксированная комбинация не применяется для начальной терапии артериальной гипертензии. Лозап Плюс может применяться с другими антигипертензивными препаратами.

    Рекомендуется подбирать дозу для отдельных компонентов (лозартан и гидрохлортиазид) в тех случаях, когда рассматривается клинически приемлемая необходимость перехода с монотерапии на лечение комбинированным препаратом у пациентов, чье артериальное давление (АД) не удается адекватно контролировать.

    Поддерживающая доза Лозап плюс составляет 1 таблетка в сутки. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозап плюс может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза Лозап плюс составляет 2 таблетки 1 раз в сутки.

    В целом, гипотензивный эффект достигается в течение 3-4-х недель после начала лечения.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе

    Не требуется регулировать начальную дозу у пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин). Таблетки лозартана и гидрохлоротиазида не рекомендуется принимать пациентам на гемодиализе. Лозап плюс таблетки нельзя принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1/10), «часто» (от ≥ 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

    Источник:
    http://drugs.medelement.com/drug/%D0%BB%D0%BE%D0%B7%D0%B0%D0%BF-%D0%BF%D0%BB%D1%8E%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/34730821536124914?instruction_lang=RU

    Таблетки Лозап плюс (12.5, 50 и 100 мг): инструкция, цена и аналоги

    Для наиболее эффективного лечения артериальной гипертензии рекомендуется использовать комбинированные медикаменты.

    Лозап плюс совмещает в составе два активных компонента, оказывающих мощное гипотензивное действие без риска развития тяжелых побочных явлений, что выгодно отличает данный препарат от других противогипертонических средств.

    Однако, несмотря на высокий уровень безопасности применения, дозировку и схему приема должен составлять исключительно лечащий врач или другой квалифицированный специалист.

    Клинико-фармакологическая группа

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту врача.

    Сколько стоит Лозап плюс? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

    Форма выпуска и состав

    Лекарство Лозап, показания к применению которого будут описаны ниже, имеет свою лекарственная форму выпуска:

    • Таблетки по 12.5 мг белого или кремового оттенка, удлиненной формы, в оболочке в виде пленки.
    • Таблетки по 50 мг белого или кремового оттенка, удлиненные, в оболочке с насечкой для удобства деления.
    • Таблетки по 100 мг белого или с кремового оттенка, удлиненной формы, в оболочке, с насечкой для коррекции дозы.

    Активный компонент — калия лозартан и дополнительные компоненты, не оказывающие терапевтического действия. Оболочка состоит из белого сепифилма, гипромелозы, макрогола, МКЦ и диоксида титана.

    Фармакологический эффект

    Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

    Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

    Показания к применению

    От чего помогает? Лозап плюс рекомендован к употреблению при наличии следующих заболеваний:

    • хроническая сердечная недостаточность (в рамках комплексной терапии, при неэффективности или непереносимости лечения ингибиторами);
    • артериальная гипертензия, — в целях снижения риска возникновения заболеваний сердца;
    • диабетическая нефропатия, которой сопровождаются протеинурия и гиперкреатининемия у диабетиков с сопутствующей артериальной гипертензией.

    Противопоказания

    Противопоказания для лечения следующие:

    • анурия;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
    • устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
    • выраженные нарушения функции печени;
    • обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
    • рефрактерная гипонатриемия;
    • гиперурикемия и/или подагра;
    • выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.

    С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.

    Использование при беременности и лактации

    Информация о приеме Лозапа Плюс во время беременности отсутствуют, но известно, что лекарства, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, на 2 и 3 триместре беременности могут спровоцировать дефекты развития и даже смерть плода.

    По этой причине прием препарата рекомендуется прекратить сразу же при возникновении беременности.

    При грудном вскармливание следует от него отказаться или прекратить лечение.

    Дозировка и способ применения

    В инструкции по применению указано что Лозап плюс принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    1. При повышенном давлении (артериальной гипертензии) обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.
    2. Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.
    3. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

    С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап Плюс.

    При необходимости дозу препарата Лозап Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

    Побочные эффекты

    Контролируемые клинические исследования лечения эссенциальной гипертензии лозартаном и гидрохлоротиазидом в комбинации показали развитие единственной побочной реакции с частотой 1% и более в сравнении с плацебо – головокружения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе совместной терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом со стороны систем и органов:

    • печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
    • нервная система: с неопределенной частотой – дисгевзия;
    • сосуды: с неопределенной частотой – ортостатический эффект, зависимый от дозы;
    • кожа и подкожные ткани: с неопределенной частотой – кожная форма системной красной волчанки;
    • инструментальные и лабораторные исследования: редко – увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

    Также применение Лозап плюс может вызвать побочные реакции, характерные для каждого из активных компонентов препарата в отдельности.

    Побочные действия, связанные с применением гидрохлоротиазида:

    • орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное понижение остроты зрения;
    • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея, гастрит, спазмы, сиаладенит;
    • сердечно-сосудистая система: нечасто – кожный васкулит, некротический васкулит;
    • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
    • печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
    • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром (РДС), в том числе некардиогенный отек легких и пневмонит;
    • кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, агранулоцитоз;
    • обмен веществ: нечасто – гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипергликемия, анорексия;
    • иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до шока;
    • нервная система: часто – головная боль;
    • психика: нечасто – бессонница;
    • почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия;
    • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
    • общие расстройства: нечасто – головокружение, лихорадка.

    Побочные действия, связанные с применением лозартана:

    • иммунная система: редко – возникновение гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек голосовой щели и гортани с возникновением обструкции дыхательных путей, отек лица, глотки, языка, губ;
    • половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
    • орган зрения: нечасто – чувство жжения в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения;
    • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах;
    • кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, гиперемия, сыпь, зуд, потливость, фоточувствительность, сухость кожи, алопеция;
    • печень и желчевыводящие пути: с неопределенной частотой – печеночная недостаточность;
    • общие расстройства: часто – боли в груди, астения, утомляемость; нечасто – лихорадка, отечность лица; с неопределенной частотой – слабость, гриппоподобные симптомы;
    • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм, зубная боль;
    • обмен веществ: нечасто – подагра, анорексия;
    • скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в спине, ногах, ишиалгия, мышечные судороги; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, мышечная слабость, фибромиалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов; с неопределенной частотой – рабдомиолиз;
    • психика: часто – бессонница; нечасто – нарушение памяти, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, панические атаки, тревога, беспокойство;
    • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит;
    • кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха; с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
    • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия;
    • сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, снижение АД, аритмии (тахикардия, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, фибрилляция желудочков), сердцебиение, инфаркт миокарда;
    • почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек; нечасто – инфекционные заболевания мочевыводящих путей, императивные призывы к мочеиспусканию, никтурия;
    • лабораторные и инструментальные исследования: часто – гиперкалиемия, несущественное снижение гемоглобина и гематокрита; нечасто – незначительное увеличение содержания креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; с неопределенной частотой – гипонатриемия.

    Передозировка

    При передозировке препарата Лозап плюс наблюдаются следующие симптомы: обусловленные содержанием лозартана – брадикардия, тахикардия, уменьшение артериального давления; обусловленные содержанием гидрохлоротиазида – потеря электролитов и дегидратация.

    Лечение передозировки симптоматическое. Необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и провести мероприятия, направленные на восстановление водно-электролитного баланса. При чрезмерном снижении артериального давления показано поддерживающее инфузионное лечение. Гемодиализ для выведения лозартана не эффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа не установлена.

    Особые указания

    Пациентам со случаями развития ангионевротического отека в прошлом лечение препаратом следует проходить с осторожностью и под строгим контролем врача.

    При циррозе печени или умеренных нарушениях функции органа лечение препаратом следует назначать под наблюдением специалистов, так как возможно увеличение концентрации действующих компонентов лекарства в плазме крови, что повышает вероятность развития передозировки и тяжелых побочных эффектов.

    Лозап и Лозап плюс могут вызывать головокружения, сонливость и обмороки, что негативно сказывается на способности управлять механизмами, поэтому на фоне применения данных препаратов рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Средство обладает свойством усиливать действие других гипотензивных медикаментов. Также отмечается увеличение эффекта недеполяризующих миорелаксантов. Одновременное употребление НПВС может спровоцировать ослабление действия гидрохлоротиазида. Применение средства Лозап плюс с препаратами лития увеличивает риск интоксикации. Колестирамин способствует снижению всасываемости гидрохлоротиазида.

    Читать еще:  Пустырник Форте Эвалар: инструкция по применению, отзывы, цена

    При одновременном использовании Лозапа плюс и гипогликемических медикаментов требуется корректировка дозировок.

    Отзывы

    Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Лозап плюс:

    1. Ольга . Выпила только одну таблетку Лозап+ (назначил врач). Каждые пять минут стала бегать в туалет, а минут через 20 заболела спина (видимо, не спина, а почки). От боли просто не могла даже повернуться в постели. К утру прошло. Больше не пила. А вот от простого Лозапа ничего не болит.
    2. Валентина . Вот уже 4-ый год принимаю препараты снижающие давление. Сначала принимала Энап, но от него был сильный кашель. Врач посоветовал Лозап. Помогал хорошо. Давление стало 120/70. Но недавно стала пить Лозап+ и давление резко пошло вверх. Сегодня подскочило до 180/110. Пришлось пить вторую таблетку, но уже Лозап. Давление через час – 135/87. Было-ли у кого ухудшение от Лозап+ ? От чего это может быть?
    3. Елена . У меня артериальное давление подымается крайне редко, чаще всего, когда сильно перенервничаю. Однажды подскочило до 170 на 100, даже пришлось врача вызывать (не люблю заниматься самолечением). Доктор посоветовал “Лозап плюс”, для нормализации моего АД хватило всего половинки таблеточки, и давление снизилось достаточно быстро. Теперь в моих запасах лекарств всегда есть таблетки “Лозап плюс”.
    4. Татьяна . Пила много всего от постоянно повышенного давления, в мои 26 лет оно у меня всегда 140-150…. Что только мне не выписывали выписали Лозап, начала пить… И вся покрылась жуткой сыпью, волдырями и прям какими то гнойничками. Муж запретил пить, после того как я перед сном, если минут 20 чесалась, не засыпала. Перестала пить их и все прошло. Что теперь пить не знаю.

    Отзывы врачей о Лозап плюс разнятся. Так, врачи считают препараты хорошими и, соответственно, положительно о них отзываются только применительно к случаям нетяжелой гипертонической болезни. То есть, если у человека нетяжелая гипертония, то Лозап или Лозап плюс эффективен и может успешно применяться для длительной терапии.

    Если же гипертоническая болезнь тяжелая и сочетается с заболеваниями сердца, то эффективность Лозапа оказывается весьма низкой. Действия препарата хватает только на 5 – 8 часов, вследствие чего людям приходится дополнительно принимать другие, более сильные лекарства. Соответственно, в подобных ситуациях нерационально принимать Лозап, поскольку нужно сразу ориентироваться на другие более мощные гипотензивные средства, например, бета-блокаторы.

    Аналоги

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Блоктран;
    • Брозаар;
    • Вазотенз;
    • Веро-Лозартан;
    • Зисакар;
    • Кардомин-Сановель;
    • Карзартан;
    • Козаар;
    • Лакеа;
    • Лозарел;
    • Лозартан;
    • Лозартан калия;
    • Лозартан Маклеодз;
    • Лозартан-Рихтер;
    • Лозартан-Тева;
    • Лориста;
    • Лосакор;
    • Презартан;
    • Реникард.

    Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

    Условия хранения и срок годности

    Средство следует хранить в темном сухом месте, без доступа детей при температуре не выше 30 градусов.

    Источник:
    http://simptomy-lechenie.net/lozap-plyus/

    Лозап ® Плюс (Lozap ® Plus) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Активные вещества

    Лекарственные формы

    рег. №: ЛП-005278 от 24.12.18 – Действующее

    Лозап ® Плюс
    рег. №: ЛП-005278 от 24.12.18 – Действующее

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лозап ® Плюс

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от почти белого до белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделяющей пополам риской на одной стороне.

    1 таб.
    гидрохлоротиазид 12.5 мг
    лозартан калия 100 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк.

    10 шт. – блистеры (1, 2, 3, 4, 6, 9) – пачки картонные.
    14 шт. – блистеры (1, 2, 3, 4, 6, 9) – пачки картонные.
    15 шт. – блистеры (1, 2, 3, 4, 6, 9) – пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

    1 таб.
    гидрохлоротиазид 25 мг
    лозартан калия 100 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E104).

    10 шт. – блистеры (1, 2, 3, 4, 6, 9) – пачки картонные.
    14 шт. – блистеры (1, 2, 3, 4, 6, 9) – пачки картонные.
    15 шт. – блистеры (1, 2, 3, 4, 6, 9) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) (подтип АТ 1 ) и гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик.

    Лозартан и гидрохлоротиазид демонстрируют синергическое гипотензивное действие, снижая АД в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Предполагается, что этот эффект является результатом аддитивного действия обоих компонентов. Кроме того, в результате диуретического действия гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме крови, секрецию альдостерона, снижает концентрацию калия в плазме крови и повышает содержание ангиотензина II. Применение лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и уменьшает потери калия, связанные с применением диуретика, посредством ингибирования альдостерона.

    Лозартан оказывает легкое и кратковременное урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид приводит к умеренному повышению содержания мочевой кислоты в плазме крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует ослаблению индуцированной диуретиками гиперурикемии.

    Антигипертензивный эффект комбинации лозартан + гидрохлоротиазид сохраняется в течение 24 ч. В клинических исследованиях длительностью не менее одного года антигипертензивный эффект сохранялся в течение продолжающейся терапии.

    Несмотря на значительное снижение АД, прием комбинации лозартан + гидрохлоротиазид не оказывает существенного клинического влияния на ЧСС. В клинических исследованиях показано, что после 12-недельной терапии комбинацией лозартан 50 мг + гидрохлоротиазид 12.5 мг минимальное диастолическое АД (измерение проводилось в положении сидя) снижалось в среднем на 13.2 мм рт.ст.

    Лозартан + гидрохлоротиазид эффективно снижает АД у мужчин и женщин, пациентов негроидной, а также других рас, у молодых ( Лозартан

    Лозартан является синтетическим АРА II (тип AT 1 ). Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном РААС и важнейшим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с AT 1 -рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и вызывает ряд биологически важных эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно блокирует AT 1 -рецепторы. Лозартан и его фармакологически активный карбоксильный метаболит Е-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II in vitro и in vivo, независимо от источника и пути синтеза последнего. Лозартан не оказывает агонистического действия и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, играющие важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не подавляет АПФ (кининазу II), фермент, расщепляющий брадикинин. Следовательно, отсутствует потенцирование нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.

    При применении лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности последнего в плазме крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на такое повышение, антигипертензивное действие и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После прекращения применения лозартана показатели активности ренина в плазме крови и содержания ангиотензина II возвращаются к исходным значениям в течение 3 дней.

    И лозартан, и его основной активный метаболит обладают большим сродством к AT 1 -рецепторам, чем к АТ 2 -рецепторам. Указанный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лозартан.

    Частота развития кашля сопоставима у пациентов, принимавших лозартан или гидрохлоротиазид, и значительно ниже, чем при применении ингибиторов АПФ. Кроме того, по результатам анализа клинических исследований с участием 4131 пациентов частота спонтанно сообщаемого кашля у пациентов, принимавших лозартан (3.1%), плацебо (2.6%) или гидрохлоротиазид (4.1%), была сопоставимой, в то время как у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, она была выше – 8.8%.

    У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией без наличия сахарного диабета и принимающих лозартан, отмечалось значительное снижение протеинурии, фракционное выделение белков и иммуноглобулина G. Лозартан стабилизирует СКФ и уменьшает фильтрационную фракцию. В целом лозартан вызывает уменьшение сывороточного содержания мочевой кислоты, сохраняющееся в ходе длительной терапии.

    Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении содержания норадреналина в плазме крови. У пациентов с левожелудочковой недостаточностью лозартан в дозе 25 мг и 50 мг оказывает положительное гемодинамическое и нейрогуморальное действие, характеризующееся увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, системного сосудистого сопротивления, системного АД и ЧСС, а также концентраций альдостерона и норадреналина в плазме крови соответственно. Развитие гипотензии у таких пациентов с сердечной недостаточностью носило дозозависимый характер.

    Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного действия данной группы препаратов не до конца известен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая выведение натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах. Мочегонное действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы крови, повышает активность ренина в плазме крови и усиливает секрецию альдостерона с последующим повышением концентрации калия в моче, потерей бикарбонатов и снижением концентрации калия в плазме крови. Связь ренина с альдостероном обеспечивается посредством ангиотензина II, и поэтому сопутствующее применение АРА II, как правило, прекращает потерю калия, обусловленную тиазидными диуретиками.

    При приеме внутрь диуретический эффект гидрохлоротиазида начинается через 2 ч, достигает максимума в среднем через 4 ч и продолжается от 6 до 12 ч, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

    Данные эпидемиологических исследований

    В ходе двух эпидемиологических исследований на базе Национальных онкологических регистров Дании продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи и губы – базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. В одном исследовании применение гидрохлоротиазида в высоких дозах (кумулятивная доза ≥50 000 мг) было связано с развитием базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. В другом исследовании наблюдалась возможная связь между риском развития рака губы и применением гидрохлоротиазида. Наблюдалась четкая взаимосвязь между кумулятивной дозой и развитием реакции для пациентов, получивших хотя бы одну дозу, для пациентов, получивших высокую дозу (≥25 000 мг), и для пациентов, получивших максимальную кумулятивную дозу (≥100 000 мг).

    Фармакокинетика

    Лозартан хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается пресистемному метаболизму с образованием активного метаболита карбоновой кислоты, а также других неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в форме таблеток составляет приблизительно 33%. Средние С max лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 и 3-4 ч соответственно. При применении лозартана одновременно со стандартизированной пищей не наблюдалось клинически значимого влияния на профиль концентрации препарата в плазме крови.

    Как лозартан, так и его активный метаболит, более чем на 99% связываются с белками плазмы крови, главным образом, с альбуминами. V d лозартана составляет 34 л. Исследования показали, что лозартан плохо проникает или не проникает через ГЭБ.

    При применении в дозе 100 мг 1 раз/сут лозартан и его активный метаболит не накапливаются в значительной степени в плазме крови. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита является линейной при приеме лозартана внутрь в дозах до 200 мг/сут.

    Около 14% дозы лозартана, введенной в/в или внутрь, превращается в его активный метаболит. После в/в применения и приема внутрь 14 С-меченого лозартана калия радиоактивность циркулирующей плазмы крови обусловлена, главным образом, лозартаном и его активным метаболитом. Минимальное превращение лозартана в его активный метаболит наблюдалось приблизительно у 1% участников исследований. Кроме активного метаболита, образуются неактивные метаболиты, включая 2 основных метаболита, которые формируются путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и не основной метаболит – N-2-тетразолглюкуронид.

    Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При приеме внутрь около 4% дозы лозартана выводится в неизмененном виде почками и около 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита.

    После приема внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови снижаются полиэкспоненциально с конечным Т 1/2 около 2 и 6-9 ч соответственно. Лозартан и его активный метаболит выводятся через кишечник и почками. После приема внутрь 14 С-меченого лозартана приблизительно 35% радиоактивности выводится почками и 58% – через кишечник.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Значения концентрации лозартана в плазме крови у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие тем не менее не имеет клинического значения.

    При приеме лозартана внутрь пациентами с алкогольным циррозом печени ( Гидрохлоротиазид

    Всасывание и распределение

    Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ.

    Проникает через плацентарный барьер, но не проникает через ГЭБ и не выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм и выведение

    Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. Около 61% препарата выводится в неизмененном виде. Согласно данным 24-часового определения концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови, его Т 1/2 составляет 5.8-14.8 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также всасывание гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от показателей, наблюдаемых у пациентов молодого возраста с артериальной гипертензией.

    Источник:
    http://www.vidal.ru/drugs/lozap-plus-1

  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector