Грандаксин® (Grandaxin®)

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Грандаксин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Грандаксин
  • Срок годности препарата Грандаксин
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
тофизопам 50 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин — 3,5 мг; тальк — 2 мг; крахмал картофельный — 20,5 мг; лактозы моногидрат — 92 мг; МКЦ — 10 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «GRANDAX» — на другой, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин ® в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин ® относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ . Cmax в крови достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60–80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом. T1/2 составляет 6–8 ч.

Показания препарата Грандаксин ®

неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

алкогольный абстинентный синдром;

миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;

состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;

декомпенсированная дыхательная недостаточность;

I триместр беременности;

период кормления грудью;

синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например атеросклероз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС : могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А 4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативные, снотворные, антипсихотические), усиливает их эффекты (например седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС .

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату. Взрослым назначают по 50–100 мг (1–2 табл.) 1–3 раза в день. При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Назначение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ . Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД , можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например атеросклероз).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксин ® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Грандаксин ® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Грандаксин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Грандаксин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Левомицетин раствор: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Источник:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1083.htm

Грандаксин – инструкция по применению. Для чего назначают грандаксин, побочные действия и аналоги препарата

В современном мире под воздействием обилия стрессов многие люди уже не могут самостоятельно контролировать свое психологическое состояние, потому вынуждены прибегать к употреблению успокоительных. Ознакомьтесь со сведениями о Грандаксине – препарате из данной группы лекарств. Информация о его действии и цене таблеток может вам пригодиться.

Грандаксин – инструкция

Это лекарство относится к группе транквилизаторов – средств, имеющих свойство снимать тревоги и страхи. Эффект от применения данных таблеток получил много положительных отзывов от пациентов. Даже учитывая это, все же нельзя самостоятельно принимать решение пропить курс Грандаксина – инструкция по применению препарата гласит, что отпускаться он должен по рецепту.

Такое условие логично: хотя на сегодняшний день в окружающем мире существует множество факторов, способных разбалансировать нервную систему, но бесконтрольный прием препаратов, обладающих психотропным действием, несет много серьезных и порой непредвиденных рисков. По этой причине то, как принимать Грандаксин, для каждого конкретного пациента должен устанавливать только врач.

Действие Грандаксина

Согласно аннотации к препарату, активным компонентом таблеток является тофизопам. Это вещество относится к группе дневных анксиолитиков, что и обусловливает характер действия Грандаксина. Данное лекарство производит успокоительный эффект, но одновременно обладает и растормаживающим, энергизирующим, активирующим свойствами. Сочетание таких качеств позволяет использовать лекарство при терапии широкого круга нарушений в состоянии здоровья.

  • Система минус 60 Екатерины Миримановой для похудения
  • Как применяют Линкомицин в стоматологии в капсулах, ампулах и в виде мази
  • Как завязать шарф на пальто

Таблетки Грандаксин – показания к применению

Инструкцией к препарату установлен перечень нарушений, для лечения которых рекомендовано использовать данное средство. Согласно этому документу, успокоительное Грандаксин показано к применению при:

  • неврозоподобных состояниях (тревоге, апатии, пониженной активности и мотивации, подавленном настроении) и неврозах;
  • предменструальном синдроме, климаксе;
  • кардиалгии;
  • неврогенных мышечных атрофиях;
  • нервно-мышечных заболеваниях – миопатии, миастении;
  • абстинентном синдроме от злоупотребления алкоголем;
  • в составе комплексной терапии при булимии.

Есть еще один вид заболеваний, при которых показан Грандаксин – инструкция по применению указывает, что препарат может использоваться при вегетативных нарушениях. Пациенты отмечают, что это лекарство хорошо помогает останавливать панические атаки, перебои в дыхании и предобморочное состояние – одни из самых мучительных симптомов вегетососудистой дистонии.

Надо знать, что применение Грандаксина в таких случаях – не единственный способ лечения. В курсе терапии врач может назначить средства-аналоги этого сильного транквилизатора, т.е. лекарства со схожим механизмом действия. Среди названий таких препаратов – Алпразол, Афобазол, Адаптол, Глицин, Корвалол и др. Интересно, что аналогов у Грандаксина много, а синонимов (лекарств с тем же действующим веществом) нет. По этой причине пациенту следует подробно описать доктору испытываемые симптомы, чтобы тот подобрал максимально эффективный по влиянию на организм препарат.

Как принимать Грандаксин

Курс лечения этим лекарственным препаратом должен подбираться только врачом. Выписывая рецепт, доктор назначит дозировку Грандаксина, необходимую для снятия симптоматики, учтет индивидуальную переносимость. Специалист возьмет во внимание и совместимость препарата с другими используемыми лекарствами – так будут исключены различные риски при одновременном применении человеком разных средств.

Зачастую пациентам назначается прием 1-2 таблеток (50-100 мг) до 3 раз в день. Пить их нужно после еды. Максимально допустимая суточная доза – 300 мг действующего вещества, последнюю таблетку надо выпить до 16 часов. Как долго можно принимать Грандаксин без перерыва – входит в компетенцию врача, он контролирует, чтобы лекарство оказывало должный эффект и не было привыкания. Доктор учитывает и особенности применения Грандаксина пожилыми людьми, пациентами, у которых есть нарушения в работе печени или почек – об осторожности применения препарата в этих случаях гласит инструкция.

  • Лечение почек народными средствами в домашних условиях. Как лечить почки на дому
  • Разгрузочные дни для похудения и диет
  • Чем можно разбавить тушь для ресниц

Грандаксин – побочные действия

Как и практически у каждого лекарства, есть у данного препарата ряд сторонних эффектов. Почему их важно учитывать при назначении Грандаксина – побочные действия могут практически нивелировать позитивное влияние препарата на самочувствие человека. По отзывам, во время курса лечения этим препаратом нередки такие нежелательные проявления:

  • головная боль, психомоторное возбуждение, бессонница;
  • затруднения в процессе дыхания;
  • напряжение и боль в мышцах;
  • потеря аппетита, тошнота, газообразование, запор;
  • кожный зуд, экзантема и др.

Цена на Грандаксин

Стоимость данного препарата будет немного отличаться в зависимости от того, каким способом человек решит его приобрести. Так, лекарство удобно купить в интернет-магазине – заказать его из каталога, также можно приобрести его в обычной аптеке. Цена на Грандаксин, согласно данным большинства заявленных предложений, варьируется от 345 до 455 рублей за упаковку на 20 таблеток, а упаковка на 60 таблеток продается за 745-975 рублей.

Важно: цена оригинального препарата не может быть намного ниже средней стоимости Грандаксина. Выбирая, где же приобрести таблетки, надо учитывать, чтобы они не только продавались недорого, но и приобретать их в проверенном месте. Людям, нуждающимся в этом лекарстве, воздействующем на нервную систему, нужно ответственно подходить к такой покупке, чтобы вместо ожидаемой пользы от курса лечения не нанести ощутимый вред своему здоровью и самочувствию.

Видео: Грандаксин для чего назначают

Отзывы

Юлия, 47 лет Эти таблетки моему мужу приписали – после череды карьерных неудач нервы совсем расшалились. Уже купили лекарство, а он где-то вычитал, что Грандаксин на потенцию может влиять – и ни в какую их пить! Хоть я и нашла информацию, что такого влияния не было отмечено, это для него не аргумент. Пришлось идти к врачу – просить назначить приемлемый аналог.

Валентина, 39 лет У меня антидепрессанты есть в домашней аптечке – мне проще лекарство выпить, чем кого-то просить помочь с моими проблемами и страхами разобраться. Прошлой осенью пропила строго по инструкции доктора указанный транквилизатор. Плюсы: выровнялось настроение, забыла, что такое нервничать. Минусы: чувство легкой заторможенности, немаленькая цена.

Елена, 27 лет Я в юные годы доигралась с похудением так, что пришлось проходить курс лечения, чтоб не умереть. Грандаксин тоже врач по рецепту выписывал, средство исправно по инструкции принимала, хорошо помогло. Сейчас жду ребенка, нервы шалят. Думала опять об этих таблетках, но хоть противопоказаний на моем сроке беременности нет, все же повременю их пить.

Источник:
http://sovets.net/7978-grandaksin-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Грандаксин

Состав

Активное вещество – тофизопам, в 1 таблетке содержится 50 мг тофизопама. Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Препарат Грандаксин (МНН – Тофизопам) выпускается в виде таблеток по 50 мг, в блистере содержится 10 таблеток, в картонной упаковке находится 2 или 6 блистеров.

Таблетки белого или сероватого цвета, плоские, имеют риску на одной стороне, почти без запаха.

Фармакологическое действие

В аннотации к лекарству указано, что препарат оказывает анксиолетическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является транквилизатором из группы производных бензодиазепина, устраняет разнообразные формы вегетативных расстройств. Грандаксин так же обладает стимулирующей активностью. Препарат может применяться для пациентов, больных миастенией и миопатией. Он не вызывает ни физической, ни психической зависимости, ни синдром отмены. Относится к дневным анксиолитикам.

Быстро и практически в полном объеме всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Через 2 часа достигается максимальная концентрация вещества в крови. Период полувыведения Грандаксина составляет 6-8 часов. Около 60% выводится с мочой, оставшаяся часть – с калом.

Читать еще:  Дальнозоркость - как восстановить зрение: упражнения для глаз, как лечить в домашних условиях

Показания к применению Грандаксина

От чего таблетки Грандаксин? Вот показания к применению препарата:

  • предменструальный синдром;
  • расстройство психической адаптации;
  • алкогольный абстинентный синдром;
  • климактерический синдром;
  • кардиалгии;
  • миопатии,миастения;
  • неврогенные мышечные атрофии, а также другие патологические состояния (в случае, если анксиолитики с миорелаксирующим действием противопоказаны);
  • неврозы;
  • неврозоподобные состояния(эмоциональное напряжение, тревога, вегетативное расстройство, апатия, переживаня, пониженная активность).

Так же Грандакcин выписывают при ВСД (вегето-сосудистой дистонии).

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • 1 триместр беременности, кормление грудью;
  • психомоторное возбуждение, агрессивность, депрессия;
  • декомпенсированная дыхательная недостаточность;
  • синдром остановки дыхания (во сне).

Лекарственное средство не следует применять одновременно с приемом Сиролимуса, Такролимуса, Циклоспорина.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам с непереносимостью галактозы, с врожденной недостаточностью лактазы, а так же пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы и малактозы.

С осторожностью следует применять препарат при:

  • острой дыхательной недостаточности;
  • эпилепсии;
  • закрытой глаукоме;
  • декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе;
  • органических поражениях головного мозга (атеросклероз и др.)

Побочные действия

При принятии Грандаксина могут возникнуть такие побочные эффекты как:

  • запор,тошнота, снижение аппетита,сухость во рту, выделение газов, в некоторых случаях – застойная желтуха;
  • бессонница, головная боль, раздражительность, психомоторное возбуждение, у больных эпилепсией могут начатьсясудорожные припадки, спутанность сознания;
  • зуд,экзантема (в том числе скарлатиноподобная);
  • боль и напряжение в мышцах;
  • затруднение дыхания.

Инструкция по применению Грандаксина (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь. Размер дозировки устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от общего состояния пациента, индивидуальной переносимости препарата и клинической формы заболевания. Взрослым обычно назначают 1-2 таблетки в день (50-100 мг.) до 3 раз в день. При нерегулярном потреблении доза устанавливается в размере 1-2 таблетки.

Максимально разрешенная доза в сутки – 300 мг.

Инструкция по Грандаксину для пожилых людей (старше 65) и пациентов спочечной недостаточностью: суточная доза приема лекарство уменьшается в 2 раза.

Перед тем, как принимать лекарство, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В случае принятия доз в размере 50-150 мг/кг могут возникнуть эффекты снижения функции ЦНС. Такая доза может вызвать рвоту, кому, угнетение дыхания, спутанность сознания, эпилептические припадки.

При проявлении симптомов передозировки не следует вызывать рвоту. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, который уменьшит всасывание вещества, применить симптоматическое лечение.

В случае угнетения дыхания проводится ИВЛ, не следует вводить стимуляторы ЦНС.

При гипотензии рекомендовано в/в введение жидкостей, перемещение больного в позу Тренделенбурга. Если вышеперечисленные меры не привели к нормализации давления, следует ввести норадреналин или дофамин.

Взаимодействие

Одновременное принятие Грандаксина с такролимусом, циклоспорином, сиролимусом запрещено.

При принятии Тофизопама с лекарствами, подавляющими функции ЦНС (успокоительное, снотворное, анальгетики, антипсихотическое, антидепрессанты, средства общей анестезии и др.) усиливается их седативный эффект.

Никотин, алкоголь, противоэлпилептические средства, барбитураты могут ускорить метаболизм, что приведет к снижению концентрации препарата в крови и уменьшению его лечебного эффекта.

Часть противогрибковых препаратов (такие как итраконазол и кетоконазол) могут замедлить метаболизм препарата и привести к увеличению его концентрации в крови.

Такие антигипертензивные препараты как антагонисты кальциевых каналов и клонедин могут усилить эффект активного вещества Грандаксина.

Условия продажи

В разных странах Грандаксин отпускается по рецепту или нет. В России и Украине данный препарат без рецепта не продается.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Особые указания

Более часто, чем у остальных пациентов, побочные эффекты могут проявляться у пожилых людей, у больных с задержкой психического развития, у страдающих нарушениями функций почек или печени.

Тофизопам не следует применять при фобии, хроническом психозе или навязчивых состояниях, поскольку может возникнуть риск увеличения попыток суицида и агрессивного поведения.

Грандаксин не влияет на способность к концентрации и внимание, поэтому его можно применять при управлении автомобилем и работах, где необходима скоростная физическая и психическая реакция.

Источник:
http://medside.ru/grandaksin

Грандаксин : инструкция по применению

Что такое препарат Грандаксин® и для чего его применяют

Не принимайте препарат, если у Вас

Меры предосторожности при медицинском применении

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения препарата Грандаксин® таблетки.
При нижеприведенных заболеваниях и состояниях Грандаксин® можно принимать только под тщательным медицинским наблюдением. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу перед началом применения таблеток Грандаксин®, если у Вас имеется какое-либо из следующих состояний:
– нарушение функции почек и/или печени, при которых может замедлиться выведение активного вещества препарата (эффекты и побочные эффекты препарата Грандаксин® могут усиливаться);
– хроническая дыхательная недостаточность или дыхательная недостаточность с острыми симптомами, перенесенная в прошлом;
– органические изменения в мозге (например, атеросклероз), пожилой возраст (старше 65 лет), так как такие пациенты более склонны к развитию побочных реакций;
– другое психическое заболевание или заболевание нервной системы (депрессия, психотическое состояние, фобии, навязчивые состояния, расстройства личности), так как Грандаксин® может оказать влияние на симптомы этих заболеваний;
– эпилепсия (препарат Грандаксин® может вызвать судорожные припадки);
– закрытоугольная глаукома;
– не рекомендуется применять препарат в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Грандаксин® таблетки содержит лактозу
Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы. Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, что Вы страдаете непереносимостью некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом, перед началом приема этого препарата.

Другие лекарственные средства и препарат Грандаксин®

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Если Вы начинаете принимать другое лекарственное средство (особенно препараты, влияющие на центральную нервную систему) на фоне лечения препаратом Грандаксин® или в течение одного месяца после отмены препарата Грандаксин®, сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете Грандаксин®.
Грандаксин® и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете другие препараты, подавляющие функцию центральной нервной системы (антидепрессанты, успокоительные, противоэпилептические средства, средства от аллергии, антипсихотические препараты, анальгетики, снотворные), средства, угнетающие иммунную систему, антикоагулянты (противосвертывающие препараты), некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), препараты, регулирующие сердечный ритм, сердечные гликозиды (дигоксин, диготоксин, изоланид), препараты, понижающие артериальное давление, препараты, понижающие образование кислоты в желудке, оральные противозачаточные средства или регулярно употребляете алкоголь.
В таких случаях необходим тщательный медицинский контроль, а в некоторых случаях – изменение дозы препаратов.

Прием таблеток Грандаксин® с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте никакие алкогольные напитки во время лечения этим препаратом.

Источник:
http://apteka.103.by/grandaksin-instruktsiya/

Грандаксин

Грандаксин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Grandaxin

Код ATX: N05BA23

Действующее вещество: Тофизопам (Tofisopam)

Производитель: ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 336 руб.

Грандаксин – препарат с анксиолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Грандаксин выпускают в форме таблеток: серовато-белого или белого цвета, круглых, плоских, с фаской, без запаха или почти без запаха, с надписью «GRANDAX» на одной из сторон и с риской на другой (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 6 блистеров в картонной пачке).

Читать еще:  Синдром сухого глаза: симптомы и лечение, капли для глаз

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: тофизопам – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота – 1 мг; стеарат магния – 1 мг; желатин – 3,5 мг; тальк – 2 мг; картофельный крахмал – 20,5 мг; моногидрат лактозы – 92 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 10 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тофизопам – действующее вещество Грандаксина – является атипичным производным бензодиазепина, для которого характерен анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся противосудорожным, миорелаксирующим и седативным действием. Он относится к психовегетативным регуляторам, устраняющим различные формы вегетативных расстройств. Для тофизопама характерна умеренная стимулирующая активность. Поскольку миорелаксирующий эффект отсутствует, допускается назначение Грандаксина пациентам с миастенией и миопатией.

По причине атипичности химической структуры препарат при приеме в рекомендуемых дозах практически не приводит к развитию синдрома отмены, а также физической и психической зависимости. Грандаксин представляет собой дневной анксиолитик.

Фармакокинетика

При пероральном приеме тофизопам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2 часа после приема, после чего его уровень падает моноэкспоненциально. Для тофизопама не характерен кумулятивный эффект, а его метаболиты не обладают фармакологической активностью. Активный компонент Грандаксина выводится преимущественно через почки (60–80%) в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (примерно 30%) – через кишечник. Период полувыведения равен 6–8 часам.

Показания к применению

  • Неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией, умеренно выраженной тревогой, навязчивыми переживаниями, пониженной активностью) и неврозы;
  • Кардиалгии (как монотерапия или одновременно с другими препаратами);
  • Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • Посттравматическое стрессовое расстройство (расстройство психической адаптации);
  • Синдром предменструального напряжения;
  • Климактерический синдром (как монотерапия или одновременно с гормональными лекарственными средствами);
  • Миопатии, неврогенные мышечные атрофии, миастения и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказано применять анксиолитические препараты выраженного миорелаксирующего действия;
  • Синдром алкогольной абстиненции.

Противопоказания

  • Дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Состояния, которые сопровождаются выраженным психомоторным возбуждением, глубокой депрессией или агрессивностью;
  • Синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
  • Одновременное применение с сиролимусом, такролимусом, циклоспорином;
  • Врожденная недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (в состав Грандаксина входит моногидрат лактозы);
  • Первый триместр беременности и период лактации (грудного вскармливания);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

Грандаксин следует принимать с осторожностью больным с острой дыхательной недостаточностью в анамнезе, декомпенсированным хроническим респираторным дистресс-синдромом, эпилепсией, закрытоугольной глаукомой, органическими поражениями головного мозга (например, с атеросклерозом).

Инструкция по применению Грандаксина: способ и дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом клинической формы заболевания, состояния больного и индивидуальной чувствительности к действию препарата.

Взрослым Грандаксин назначают 1-3 раза в день по 1-2 таблетке (50-100 мг). Максимальная суточная доза – 300 мг. При нерегулярном применении препарата можно принять 1-2 таблетки.

При почечной недостаточности и больным пожилого возраста суточную дозу Грандаксина следует снизить примерно в 2 раза.

Побочные действия

Во время терапии Грандаксином возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, запор, снижение аппетита, метеоризм; в отдельных случаях – холестатическая желтуха;
  • Центральная нервная система: спутанность сознания, бессонница, головная боль, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, судорожные припадки у больных эпилепсией;
  • Дыхательная система: угнетение дыхания;
  • Костно-мышечная система: боль в мышцах, напряжение мышц;
  • Аллергические реакции: экзантема (включая скарлатиноподобную экзантему), кожный зуд.

Передозировка

При приеме внутрь Грандаксина в высоких дозах (50–120 мг/кг массы тела) могут наблюдаться симптомы угнетения функций ЦНС: помутненное сознание, рвота, угнетение дыхательного центра и/или эпилептические припадки, коматозное состояние.

При выраженном подавлении функций ЦНС не следует вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Назначение активированного угля позволяет снизить всасывание препарата. Необходимо постоянно осуществлять мониторинг основных физиологических параметров и провести соответствующую симптоматическую терапию. Угнетение дыхания является показанием к искусственной вентиляции легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендовано.

Гипотензию предпочтительно устранять внутривенным введением жидкостей и помещением пациента в положение Тренделенбурга. Если эти мероприятия не приводят к нормализации артериального давления, допускается введение норэпинефрина (норадреналина) или допамина. Эффективность диализа и форсированного диуреза не доказана. В экстренных случаях возможно применение флумазенила – специфического антагониста бензодиазепина, однако его использование при передозировке тофизопама недостаточно изучено.

Особые указания

У пожилых больных, а также у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, задержкой психического развития побочные эффекты могут наблюдаться чаще, чем у других.

Согласно инструкции, Грандаксин не рекомендуется принимать в качестве монотерапии депрессий или сопровождающихся тревогой депрессивных состояний (из-за высокого риска суицидальных попыток и агрессивного поведения).

Необходимо соблюдать осторожность во время применения Грандаксина больным с деперсонализацией, а также с органическими поражениями головного мозга (например, с атеросклерозом).

У пациентов с эпилепсией тофизопам может повысить порог судорожной готовности.

В состав каждой таблетки входит 92 мг лактозы, что необходимо учитывать больным с непереносимостью лактозы.

На внимание и способность концентрироваться Грандаксин существенного влияния не оказывает.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике Грандаксин не применяют.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Грандаксина с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано.

Тофизопам снижает угнетающее воздействие этанола на центральную нервную систему.

При одновременном применении Грандаксина с некоторыми лекарственными средствами могут проявляться следующие нежелательные эффекты:

  • Препараты, подавляющие функции центральной нервной системы (анальгетики, антидепрессанты, средства для общей анестезии, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, снотворные, седативные и антипсихотические препараты) – усиление их эффектов;
  • Некоторые противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол) – возможно замедление печеночного метаболизма тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови;
  • Индукторы печеночных ферментов (барбитураты, этанол, противоэпилептические средства, никотин) – возможно усиление метаболизма тофизопама, что может привести к ослаблению его терапевтического эффекта;
  • Бета-адреноблокаторы – возможно замедление метаболизма тофизопама (клинического значения не имеет);
  • Пероральные контрацептивные средства – возможно снижение интенсивности метаболизма тофизопама;
  • Некоторые антигипертензивные препараты (блокаторы кальциевых каналов, клонидин) – возможно усиление эффектов Грандаксина;
  • Бензодиазепины, включая тофизопам – возможно влияние на антикоагулянтный эффект варфарина;
  • Дигоксин – возможно повышение его уровня в плазме крови;
  • Антацидные средства – возможно изменение всасывания тофизопама;
  • Дисульфирам (продолжительное одновременное применение) – возможно угнетение метаболизма тофизопама;
  • Омепразол и циметидин – угнетение метаболизма тофизопама.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Грандаксине

Отзывы о Грандаксине среди врачей преимущественно положительные. При правильно подобранной схеме лечения побочные эффекты в процессе лечения практически не наблюдаются.

Препарат часто назначают при нервных расстройствах. Он оказывает седативное действие и хорошо избавляет от чувства тревоги и напряжения.

Пациенты отмечают, что клинически значимое улучшение состояния наблюдается примерно через неделю после начала терапии. Некоторые больные сообщают о возникновении побочных реакций: слабости, сонливости, головокружения.

Грандаксин действенно устраняет один из наиболее характерных симптомов климакса – невротическое расстройство.

Цена на Грандаксин в аптеках

Приблизительная цена на Грандаксин составляет 385–430 рублей за упаковку, состоящую из 20 таблеток, или 810–900 рублей за упаковку, включающую 60 таблеток.

Источник:
http://www.neboleem.net/grandaksin.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector